2023-12
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附件3 大型蒸汽滅菌器注冊技術審查指導原則 本指導原則旨在指導注冊申請人對大型蒸汽滅菌器注冊申報資料...
附件4 大便隱血（FOB）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）注冊技術審查指導原則（2016年修訂版） 本...
附件2 促卵泡生成素檢測試劑注冊技術審查指導原則 本指導原則旨在指導注冊申請人對促卵泡生成素檢測試劑...
附件4 促甲狀腺素檢測試劑注冊技術審查指導原則 本指導原則旨在指導注冊申請人對促甲狀腺素檢測試劑注冊...
附件1 促黃體生成素檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊技術審查指導原則 本指導原則的編寫目的是指導和規...
附件 雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測試劑盒技術審查指導原則 本指導原則旨在指導注冊申請人對雌激...
附件7 雌二醇檢測試劑注冊審查指導原則 本指導原則旨在指導注冊申請人對雌二醇檢測試劑注冊申報資料的準...
附件1 磁療產品注冊技術審查指導原則（2016年修訂版） 本指導原則旨在指導注冊申請人對磁療產品注冊...
附件6 沖擊波治療儀注冊技術審查指導原則 本指導原則旨在指導注冊申請人對第二類沖擊波治療儀產品注冊申...
附件4 持續正壓通氣用面罩、口罩、鼻罩注冊審查指導原則 本指導原則旨在指導注冊申請人對持續正壓通氣用...
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西格瑪醫學洞見：新一代生物活性骨及臨床試驗設計背景骨缺損治療材料一般有自體骨、同種骨、人工合成骨和活...
西格瑪醫學洞見：一文讀懂面部注射填充臨床試驗設計及操作背景在醫美整形技術日益精進的當下，越來越多人了...
西格瑪醫學洞見：一文讀懂人工晶狀體及臨床試驗設計背景白內障是由老化、遺傳、外傷及中毒等原因引起的人眼...
西格瑪醫學洞見：一文讀機器人及臨床試驗設計機器人背景手術機器人是一種先進的醫療設備，借助微創傷手術及...
西格瑪醫學洞見：一文讀懂膠原蛋白及臨床試驗設計背景膠原蛋白（簡稱膠原）是人體組織器官的主要結構蛋白，...
西格瑪醫學洞見：攝入空間占據水凝膠膠囊臨床試驗設計思路背景肥胖作為“富貴病”的一種 ，肥胖已與艾滋病...
背景角膜塑形技術（orthokeratology）是通過配戴一系列特殊設計的幾何形狀與角膜前表面相逆...
背景腦膠質瘤是神經外科治療中最棘手的難治性腫瘤之一，膠質母細胞瘤（GBM）是最高級別以及惡性程度最高...
西格瑪醫學洞見：可降解鼻竇藥物支架系統介紹及臨床試驗設計背景近年來，國內耳鼻喉科各類疾病的發病人群快...
西格瑪醫學洞見：銀離子敷料及臨床試驗設計背景含銀敷料是指通過物理吸附或離子交換吸附作用等方法, 將含...