公司有在研究中心協助器械臨床試驗機構進行現場管理和具體操作的專業服務機構,即臨床試驗現場管理組織(site management organization,SMO),通過提供器械臨床試驗相關的專業服務,協助研究者和研究機構臨床中非醫學判斷類的事務性工作,提高臨床試驗質量和進度,推動臨床試驗規范化進程。
器械SMO主要是派遣臨床器械協調員(CRC)到臨床試驗機構,在主要研究者的指導下,進行非醫學性判斷的事物性工作,以確保臨床試驗順利進行,CRO主要是派遣臨床研究監查員(CRA)對臨床試驗全過程進行組織管理、督促檢查研究者的臨床試驗工作,以保證臨床試驗按方案和GCP執行。
目前公司已經承接多項器械研究SMO服務,通過服務,對客戶、對臨床試驗機構/研究者都有很重要的價值:
為機構拓展業務,進入全球研究者網絡, 使機構有更多的機會參與國際多中心臨床試驗。
提供受過培訓并了解機構特點和需要的器械臨床研究協調員(CRC),幫 助研究者從繁瑣的非臨床工作中解脫出來并集中精力醫治病人。
CRC人事關系屬于SMO,降低醫院的科研成本和管理成本,使研究機構避免人事管理的復雜事宜及其他行政開支。
CRC人事關系屬于SMO,降低醫院的科研成本和管理成本,使研究機構避免人事管理的復雜事宜及其他行政開支。