劉淑琴教授參加第十二屆全國磁懸浮技術與震動控制學術會議!
南京西格瑪醫學
山東恒心醫療ECMO走進第十二屆全國磁懸浮技術與震動控制學術會議!劉淑琴教授做了精彩匯報,各路大咖紛紛提問互動
南京西格瑪醫學堅守“讓天下沒有難做的器械”的企業初心,西格瑪醫學董事長劉金波:“受人之托,忠人之事“”,以客戶為核心的服務理念,推動臨床試驗更加專業化與效率化,持續升級數字化管理技術,充分利用自身平臺資源優勢,更好地賦能客戶,推動更多有臨床價值的醫療器械上市,助力醫療器械行業的創新發展,為更多患者謀福祉。
早開工,快交付的一站式服務模式
南京西格瑪醫學,總部地處南京,輻射全國。西格瑪醫學是一家專業從事醫療器械臨床研究的創新型CRO,證券代碼:873450,致力于為醫療器械提供臨床試驗專項服務、臨床研究、方案撰寫、統計分析、數據管理、監查、器械SMO、受試者招募、第三方稽查和注冊申報的整體解決方案。 自2009年成立至今,多年評為高新技術企業,江蘇省醫療器械協會會員,通過ISO9001質量體系和多家國內外企業現場認證,和蘇州大學,東南大學、南京醫科大學成立聯合工作站。已成功為國內外近百家客戶提供專業技術服務,成功完成醫學方案設計撰寫、統計、稽查、臨床試驗、注冊申報等,并建立長期穩定的合作關系。涉及主要的20余個治療領域,骨科、眼科、腎內、護理、整形美容、IVD、心內科,心CDMECMDE外科,皮膚科等,與全國25個省份近千家醫院開展合作,并在國內主要省市設立一站式服務,與全國80%的臨床試驗機構密切合作,擁有一支中、高層穩定并按照國際標準(ICH-GCP)操作的專業團隊,具有完整規范詳細的標準操作規程(SOP),提供符合NMPA、FDA、EU MDR要求的臨床試驗及臨床評價報告,成功完成NMPA醫療器械Ⅲ類產品臨床試驗1000余個。項目多次通過國家局、省局和外部審核和稽查。為更好服務方便客戶,我們特別開設了上海南格分公司,多地辦事處