本青睞再生醫美新材料,思元醫療再獲數千萬融資
南京西格瑪醫學
近日,再生醫美材料及產品研發、生產企業南京思元醫療技術有限公司(下文簡稱思元醫療)完成數千萬人民幣融資。本輪融資由其老股東博遠資本領投,泰煜投資跟投。融資款項將全部用于新產品的研發、臨床及注冊工作。
思元醫療創立于2019年5月,是一家以生物醫用高分子材料為核心,專注醫美原材料和醫療器械的研發、生產與銷售的醫美產品科技創新型企業。目前,思元醫療已擁有兩大核心技術平臺:醫用級聚碳酸酯系列生物高分子材料產品轉化平臺和生物醫用水凝膠交聯技術平臺。思元醫療聚焦新技術、專注新材料,與北京化工大學建立了聯合研發中心,與多所知名院校及科研機構開展了多項合作,并建立了深厚的合作關系。
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南京西格瑪醫學堅守“讓天下沒有難做的器械”的企業初心,西格瑪醫學董事長劉金波“受人之托,忠人之事“”,以客戶為核心的服務理念,推動臨床試驗更加專業化與效率化,持續升級數字化管理技術,充分利用自身平臺資源優勢,更好地賦能客戶,推動更多有臨床價值的醫療器械上市,助力醫療器械行業的創新發展,為更多患者謀福祉。選擇西格瑪醫學,選擇離上市最近的一條路。
早開工,快交付的一站式服務模式
南京西格瑪醫學,總部地處南京,輻射全國。西格瑪醫學是一家專業從事醫療器械臨床研究的創新型CRO,證券代碼:873450,致力于為醫療器械提供臨床試驗專項服務、臨床研究、方案撰寫、統計分析、數據管理、監查、器械SMO、受試者招募、第三方稽查和注冊申報的整體解決方案。 自2009年成立至今,多年評為高新技術企業,江蘇省醫療器械協會會員,通過ISO9001質量體系和多家國內外企業現場認證,和蘇州大學,東南大學、南京醫科大學成立聯合工作站。已成功為國內外近百家客戶提供專業技術服務,成功完成醫學方案設計撰寫、統計、稽查、臨床試驗、注冊申報等,并建立長期穩定的合作關系。涉及主要的20余個治療領域,骨科、眼科、腎內、護理、整形美容、IVD、心內科,心CDMECMDE外科,皮膚科等,與全國25個省份近千家醫院開展合作,并在國內主要省市設立一站式服務,與全國80%的臨床試驗機構密切合作,擁有一支中、高層穩定并按照國際標準(ICH-GCP)操作的專業團隊,具有完整規范詳細的標準操作規程(SOP),提供符合NMPA、FDA、EU MDR要求的臨床試驗及臨床評價報告,成功完成NMPA醫療器械Ⅲ類產品臨床試驗1000余個。項目多次通過國家局、省局和外部審核和稽查。為更好服務方便客戶,我們特別開設了上海南格分公司,多地辦事處。